中试及工业放大成套设备

2017-08-31 | 发布者:汇科信息


汇科公司可以为科研单位和企业提供生物技术中试及工业规模车间工程建设的全套服务。服务内容有系统设计(包括基建、公用工程、全套设备、管阀、自空仪表设计),定型设备选型,非标设备制造,安装、调试、生物技术中试项目上马的技术支持。

   以汇科公司工程技术人员承建的新疆农科院发酵工程中试车间工程为例,该发酵工程中试车间主要由动力、发酵、提取精制、GMP区、L-Met五部分构成,共有设备120多台套。根据甲方的要求,遵循先进、可靠、实用的原则,设备的选型和制造均立足国内,部分仪表及关键部件选用进口产品。设备管道安装力求做到布局合理,整齐美观,并严格按照化工安装规程实施。整个系统简介如下:

   动力部分:含2吨燃油锅炉、5.9M3/min箱式单螺杆压缩机、风冷冷水机组,所选型的设备自动化程度高、安全可靠、操作方便、环境效益好。

   发酵部分:含空气过滤除菌系统(包括预过滤器、高效金属过滤器和微孔滤膜过滤器、空气冷冻干燥机等)、发酵设备系统(由10M3发酵罐、1000L发酵种子罐、3M3发酵罐、300L发酵种子罐、250L补料罐、250L碱液罐、100L消泡剂罐构成)。3M3发酵罐和10M3发酵罐共用一套补料、补碱、消泡系统,计算机集散控制系统能在现场和中央控制室检测发酵过程中的罐压、pH值、溶氧值、空气流量、控制发酵温度、搅拌转速,并且具有泡位报警功能。记录各时间点的发酵状态参数,绘制状态变化曲线,计算机数据库中能储存一年的历史数据供日后分析和调用。

   提取与精制部分:含分离设备(板框压滤机、高速管式分离机、超滤机、真空浓缩器)、干燥设备(喷雾干燥机、双锥回转真空干燥机)、粉碎设备和纯水制备设备。 

   GMP部分:一层底楼设有150多平米的GMP区域,根据目前的测试基本达到原料药或口服液的生产要求。大部分达GMP100000级,局部达GMP10000级的水平,结晶,真空干燥,抽滤干燥,粉碎、包装,灌装等设备安装在GMP区域。