GMP文件服务服务是我们在对GMP标准精确理解的基础上,依靠自身的技术和经验积累推出的针对性的服务。根据企业不同所需,提供专项重点咨询指导,使本阶段工作内容符合GMP检查的要求。
服务项目如下:
一、新厂房(车间)的建设
为企业提供设计委托书、设计任务书、招标书
协助企业进行招标工作
为企业推荐有资质和经验的设计单位、施工单位
协助企业进行施工的监理
协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器
二、硬件改造
为企业提供硬件的改造方案
协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器
三、硬件改造实施中
对企业硬件改造的图纸依照GMP认证标准进行审查
协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器
四、GMP培训
GMP基本内容的培训
硬件施工与验收的培训
文件编制的培训(包括:文件系统、技术文件、标准操作文件)
验证的实施与文件编制的培训
GMP认证检查评定标准的培训等